據(jù)了解，ESMO年會是全球腫瘤學領域最具影響力的學術盛會之一，每年匯集全球范圍內(nèi)的頂尖專家、學者與研發(fā)機構，共同探討與展示最新的科研突破與臨床進展。

值得關注的是，這是中國唯一一項明確聚焦復發(fā)Ⅳ級膠質(zhì)母細胞瘤并入選本屆ESMO年會Proffered Paper Session（優(yōu)選口頭報告）的研究，標志著“成都高新造”中國原研抗腫瘤藥物憑借扎實的臨床數(shù)據(jù)，在國際學術舞臺上贏得了重要認可，為中國創(chuàng)新藥走向世界邁出了堅實的一步。

膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）作為最常見且惡性程度最高的原發(fā)性腦腫瘤，約占所有膠質(zhì)瘤的54.7%。它具有侵襲性生長的特性，手術難以完全切除，且術后易復發(fā)，復發(fā)后可選擇治療方案極為有限，且預后極差，復發(fā)GBM患者的中位總生存期通常僅為6-9個月，五年生存率不足5%。

如何延長患者的無進展生存時間和總生存時間，并提高生存質(zhì)量是神經(jīng)腫瘤領域面臨的重大治療挑戰(zhàn)。目前尚無針對標準治療后復發(fā)膠質(zhì)母細胞瘤的標準化療方案，僅可根據(jù)指南適當選取可行的臨床試驗或備選方案，臨床治療面臨著巨大的、未被滿足的需求。

 臨床試驗組長單位PI李文斌教授在大會做主題報告

正是在這一嚴峻背景下，九章生物的注射用綠原酸（CHA）研究成果帶來新希望。注射用綠原酸是提取自天然植物并按照化學藥標準制成的天然抗腫瘤免疫1類創(chuàng)新小分子天然藥物。它的出現(xiàn)并非偶然，其背后有著深厚的科研積淀：2016年，其被國家衛(wèi)健委列為國家“十三五”科技重大專項中的“重大新藥創(chuàng)制”專項；2025年被京津冀國家技術創(chuàng)新中心列為“京津冀顛覆性項目”。

中國醫(yī)學科學院藥物研究所所長蔣建東院士研究團隊對綠原酸抗腫瘤分子機制進行了系統(tǒng)研究，發(fā)現(xiàn)綠原酸是一個多通道多靶點的天然活性物質(zhì)，可通過代謝免疫調(diào)節(jié)和細胞誘導分化兩個層面發(fā)揮抗腫瘤作用。

此次在ESMO大會上公布的，是一項隨機、對照、開放、多中心的評價注射用綠原酸治療復發(fā)IV級膠質(zhì)母細胞瘤的安全性和有效性的II期臨床研究（研究CTR20181644）數(shù)據(jù)，該臨床研究以首都醫(yī)科大學北京天壇醫(yī)院為組長單位（李文斌教授為組長PI），國內(nèi)多家三甲醫(yī)院參與。報告數(shù)據(jù)顯示九章生物注射用綠原酸對于復發(fā)GBM整體人群，與對照組洛莫司汀（CCNU）相比，F(xiàn)AS集非劣，降低死亡風險12%；PPS集顯著優(yōu)效，降低死亡風險37%。

此外在亞組人群中，其也具有突破性優(yōu)勢：在療效敏感基因分型（MGMT啟動子甲基化陽性或TERT基因突變）亞組中，F(xiàn)AS集和PPS集均顯著優(yōu)效，降低死亡風險50%；在高腫瘤負荷（截面積總和>3000mm2）亞組中，F(xiàn)AS集和PPS集均顯著優(yōu)效，降低死亡風險55%。

據(jù)了解，除正在開展臨床試驗的腦膠質(zhì)瘤外，九章生物注射用綠原酸在臨床前研究中還顯示出對各類鱗癌、前列腺癌以及結直腸癌等多種腫瘤的潛在療效。

一項重大創(chuàng)新成果的誕生，離不開研發(fā)主體的長期堅守與戰(zhàn)略布局，也離不開其所在區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)的強力支撐。

九章生物于1999年成立，始終專注于以綠原酸為基礎的自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新藥物研發(fā)，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售、健康服務為一體的醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。截至目前，公司已擁有82項授權發(fā)明專利。除了核心的創(chuàng)新藥物管線，還成功開發(fā)了應用于大健康領域的相關產(chǎn)品，構建了多元化的產(chǎn)品體系。

此次ESMO大會的認可，成為九章生物加速發(fā)展的新起點。

九章生物的突破，也是成都高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的一個縮影。

目前，成都高新區(qū)已系統(tǒng)性建設覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化的全生命周期功能平臺累計160余個，匯聚了包括全國首個重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示范基地、全國首個衛(wèi)生健康科技成果轉移轉化示范平臺、全國唯一的國家精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、西南首個國產(chǎn)設備儀器驗評示范基地在內(nèi)的多重戰(zhàn)略平臺資源。在這片創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)沃土上，截至目前，成都高新區(qū)已累計推動12個1類新藥上市，并有130余個1類新藥處于臨床研究階段，創(chuàng)新動能持續(xù)迸發(fā)。

未來，成都高新區(qū)將持續(xù)聚焦“優(yōu)化提質(zhì)、特色立園，賦能增效、企業(yè)滿園”行動，瞄準藥械產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)等關鍵環(huán)節(jié)和重點領域，不斷優(yōu)化政策環(huán)境、完善要素配套，助力創(chuàng)新藥械產(chǎn)品研發(fā)再提速，培育形成新的產(chǎn)業(yè)增長點和國際競爭新優(yōu)勢，為加快建設世界一流高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)提供重要支撐。

信息來源：成都高新區(qū)生物產(chǎn)業(yè)局

編輯：李開心